BAS – TŁUMACZENIE MEDYCZNE WARSZAWA DOŚWIADCZENIE OD ROKU 1995 Plac Konstytucji 4/22, 00-552 Warszawa Tel. (22) 627 33 33 Tel. kom. 696 500 998 tlumaczenie.medyczne.warszawa.pl e-mail: bas@bas.pl

Certyfikat zaświadczający najwyższą jakość tłumaczeń

1. Tłumaczenia charakterystyki produktów leczniczych SPC, ulotki dla pacjenta, etykiety leków i sprzętu medycznego, instrukcje obsługi aparatury medycznej (np. defibrylatory, ultrasonografy, pompy infuzyjne, spirometry, ssaki medyczne, kardiomonitory, aparaty EKG), dokumentacje badań klinicznych (informacje dla pacjenta, dzienniczki pacjenta, formularze świadomej zgody, medycyna naturalna, wnioski do CEBK, protokoły z badań), karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (MSDS); tłumaczenie wyniku badania tomografii komputerowej, tłumaczenie wyników komputerowego badania wzroku,
2. Instrukcje sprzętu rehabilitacyjnego (bieżnie, stoły do masażu, wanny z hydromasażem, podnośniki, wózki), instrukcje obsługi sprzętu laboratoryjnego (np. wirówki laboratoryjne, łaźnie, suszarki, myjki ultradźwiękowe, sterylizatory, autoklawy, wagi laboratoryjne, mikroskopy), opisy i instrukcje testów diagnostycznych (np. ciążowe, serologiczne, mikrobiologiczne)
3. Artykuły naukowe i popularnonaukowe (m.in. z zakresu farmacji, chirurgii,  anestezjologii, psychiatrii, okulistyki, neurologii, onkologii, pediatrii, hematologii, diabetologii, epidemiologii, kardiochirurgii, kardiologiineurologii, urologii, radioterapii, położnictwa, onkologii, alergologii, radioterapii, ortopedii, reumatologii, medycyna estetyczna), a także artykuły dla lekarzy dotyczące farmakologii, toksykologii, medycyny niekonwencjonalnej, naturalnej, homeopatii, radiestezji, na sympozja, seminaria itp.
4. Ulotki preparatów weterynaryjnych (pasze, premiksy, dodatki dietetyczne), sprzęt i materiały weterynaryjne (wyposażenie klinik weterynaryjnych) dla wterynarzy, ulotki substancji i preparatów chemicznych (tworzywa sztuczne, środki czystości, farby, lakiery)

• Osoby odpowiedzialne w firmach farmaceutycznych za dopuszczanie leków do obrotu oraz za problematykę refundacji w przemyśle farmaceutycznym, jego otoczeniu oraz jednostkach organizacyjnych Narodowego Funduszu Zdrowia.
• Członkowie zarządów i rad nadzorczych podmiotów działających na rynku farmaceutycznym
• Działy medyczne, planowania i rozwoju, marketingu i sprzedaży produktów i rynków
• Pracownicy zaangażowani w proces budowania strategii działów medycznych, przygotowywania Biznes Planu oraz planów marketingowych
• Jednostki odpowiedzialne za komunikację i Public Relations oraz aspekty medyczne przedsiębiorstw
• Kierownictwo i pracownicy działów Government Relations
• Agencje reklamowe, mediowe, promocyjne, oraz firmy badania rynku i opinii, obsługujące branżę farmaceutyczną
• Radcowie prawni oraz adwokaci, specjalizujący się w prawie farmaceutycznym
• Konsultanci, zatrudnieni w firmach doradztwa organizacyjnego i pracujący dla firm medycznych
• Naukowcy zajmujący się problematyką polityki społecznej, zarządzania i organizacji ochrony zdrowia, opieki farmaceutycznej oraz farmakoekonomiki

Dziedziny:

Anestezjologia i intensywna terapia

Chirurgia dziecięca

Chirurgia ogólna

Chirurgia szczękowo-twarzowa

Choroby wewnętrzne

Choroby zakaźne

Dermatologia i wenerologia

Diagnostyka laboratoryjna

Genetyka kliniczna

Higiena i epidemiologia

Medycyna pracy

Medycyna ratunkowa

Medycyna rodzinna

Medycyna sądowa

Medycyna transportu

Mikrobiologia lekarska

Neurochirurgia

Neurologia

Okulistyka

Ortopedia i traumatologia narządu ruchu

Otorynolaryngologia

Patomorfologia

Pediatria

Położnictwo i ginekologia

Psychiatria

Radiologia i diagnostyka obrazowa

Radioterapia onkologiczna

Rehabilitacja medyczna

Urologia

·         Tłumaczenie wniosku do komisji bioetycznej o wydanie opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego oraz do ministra właściwego do spraw zdrowia o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego;

·         Tłumaczenie dokumentacji stanowiącej podstawę wydania opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego przez komisję bioetyczną;

·         Tłumaczenie dokumentacji do wniosku do ministra właściwego do spraw zdrowia o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego;

·         Tłumaczenie wniosku do komisji bioetycznej o wydanie opinii i do ministra właściwego do spraw zdrowia o wyrażenie zgody w zakresie istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania klinicznego lub dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego będącej podstawą uzyskania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego;

·         Tłumaczenie zawiadomienia do komisji bioetycznej i do ministra właściwego do spraw zdrowia o zakończeniu badania klinicznego produktu leczniczego;

·         Tłumaczenie informacji nt. wysokości i sposobu uiszczania opłat za rozpoczęcie badania klinicznego.

·         Tłumaczenie protokołu badania klinicznego;

·         Tłumaczenie broszury badacza badanych produktów leczniczych niedopuszczonych do obrotu na terytorium państw członkowskich;

·         Tłumaczenie upoważnienia sponsora dla podmiotu składającego wniosek do działania w imieniu sponsora;

·         Tłumaczenie dokumentu upoważniającego organizację prowadzącą badanie kliniczne na zlecenie, określającego zakres uprawnień i obowiązków tego podmiotu;

·         Tłumaczenie formularza świadomej zgody, z oświadczeniem pacjenta, w którym wyraża zgodę na przetwarzanie danych osobowych związanych z jego udziałem w badaniu klinicznym;

·         Tłumaczenie wzoru pisemnej informacji dla pacjenta;

·         Tłumaczenie karty obserwacji klinicznej;

·         Tłumaczenie życiorys badacza, z tłumaczeniem opisu jego działalności naukowej i zawodowej;

·         Tłumaczenie oświadczenia dotyczącego zasad rekrutacji pacjentów;

·         Tłumaczenie ogłoszenia rekrutacyjnego dla pacjentów;

·         Tłumaczenie oświadczenia dotyczącego wyposażenia ośrodka badawczego w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badania oraz informacji dotyczącej kwalifikacji personelu, uczestniczącego w prowadzeniu medycznego badania klinicznego;

·         Tłumaczenie informacji o rekompensacie dla pacjenta - Prawo farmaceutyczne;

·         Tłumaczenie dokumentu potwierdzającego zawarcie umowy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza za szkody wyrządzone w związku z prowadzeniem badania klinicznego z potwierdzeniem nadania numeru EudraCT

·         Tłumaczenie umów dotyczących prowadzenia badania klinicznego zawartych pomiędzy sponsorem/podmiotem przez niego upoważnionym a badaczem oraz umów zawartych pomiędzy sponsorem a ośrodkami badawczymi.

·         Tłumaczenie broszury badacza produktów leczniczych niedopuszczonych do obrotu;

·         Tłumaczenie dossier badanego produktu leczniczego (IMPD) obejmującego dokumentację medyczną - naukową zawierającą informacje dotyczące jakości, produkcji i kontroli badanego produktu leczniczego, jak również wyniki badań klinicznych i przedklinicznych produktu, ze szczegółowym spisem treści i słownikiem użytych terminów;

·          Tłumaczenie charakterystyki produktu leczniczego - produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu i stosowanych w badaniu klinicznym; tłumaczenia wyników badań klinicznych i przedklinicznych przeprowadzonych z użyciem badanego produktu leczniczego,

·         Tłumaczenie tekstów medycznych informacji dotyczących jakości placebo;

·         Tłumaczenie upoważnienia sponsora dla podmiotu składającego wniosek o dopuszczenie wyników badania medycznego;

·         Tłumaczenie karty obserwacji klinicznej;

·         Tłumaczenie świadectwa analizy medycznej;

·         Tłumaczenie opisu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

·         Tłumaczenie zezwolenia na wytwarzanie i pozwolenie na dopuszczenie do obrotu;

·         Tłumaczenie zezwolenia na import badanego produktu leczniczego, oraz dokumentu potwierdzającego zgłoszenie wytwórcy badanego produktu leczniczego;

·         Tłumaczenie oświadczenia o statusie aktywnej biologicznie substancji czynnej w rozumieniu zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania leków w odniesieniu do badanych produktów leczniczych importowanych spoza terytorium państw członkowskich;

·         Tłumaczenia decyzji administracyjnych dotyczących użycia lub wprowadzenia do środowiska badanych produktów leczniczych, które muszą spełniać dodatkowe warunki wymagane prawem, w szczególności organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz produktów radiofarmaceutycznych;

·         Tłumaczenie wyników badań bezpieczeństwa wirusologicznego do bazy EudraCT, zgodnie ze wzorem dostępnym na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków;

·         Tłumaczenie oświadczenia o spełnianiu wymogów bezpieczeństwa do celów oceny ryzyka przenoszenia gąbczastej encefalopatii;

·         Tłumaczenia życiorysu badacza, w tym opis jego działalności naukowej i zawodowej;

·         Tłumaczenie dokumentu potwierdzającego zawarcie umowy obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza za szkody wyrządzone w związku z prowadzeniem badania klinicznego;

·         Tłumaczenie medyczne informacji o rekompensacie dla pacjentów;

·         Tłumaczenie wzoru oznakowania badanego produktu leczniczego;

·         Tłumaczenie opinii komisji biotycznej dla Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.oraz innych tektów medycznych